在制定和实施食品安全管理体系和提高其有效性时鼓励采用过程方法，以获得安全食品和服务的活动得以加强，并满足适用的要 求。过程方法包括按照组织的食品安全方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可 通过采用 PDCA 循环以及基于风险的思维对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。 一、策划过程 策划过程可分成若干个子过程，这些子过程是建立食品安全管理体系必须要加以识别和管理的，可分为以下七点。 一是，组织环境的识别和评审过程，其包括组织内外部环境和相关方需求识别与评审过程，食品安全管理体系范围的确定过程。 二是，管理体系策划过程，包括方针、目标、组织框架及职责权限、应对风险的措施等。 三是，人力资源管理过程。食品行业的人力资源管理有别于其他行业，注重员工健康管理，食品安全意识及食品安全小组的能力要 求。 四是，基础设施和工作环境管理过程。根据食品行业类别，按不同的食品法规要求，对基础设施和工作环境加以管理。 五是，外部提供的过程、产品和服务控制过程。供方的考核评价及原辅料进厂验收要求，包括对外部供方许可资质管理等内容。 六是，内外部信息沟通过程。着重食品链上下游组织在食品安全方面的信息沟通，包括与监管部门、供方、顾客等相关组织的信息 沟通。 七是，成文信息控制过程。关注记录保存期限与法律法规要求的符合性。 二、运行过程 运行过程该本标准的核心过程，存在另一个PDCA循环，包含了标准第8章所述的FSMS内的各种运行过程，可分为以下若干个子过程。 前提方案建立实施过程，依据组织所处的食品链的位置，确定相应的前提方案，如良好操作规范、良好兽医规范、良好分销规范可 追溯性过程。根据标准要求，追溯系统应能够 地识别供应商来料和终产品的初始分配路线应急准备与响应过程，组织首先应识 别出那些与食品安全相关的潜在的紧急情况，并制订出相应的应急方案，并要求对方案进行测试危害分析与评价及控制计划的建立 过程，根据HACCP七个基本原理的要求建立实施该过程。值得特别关注的是，新标准要求关键限值应可测量，操作性前提方案（OPRP ）的行动标准可测量或可观察。另外还包括控制措施确认过程、危害控制计划的实施与监视过程、验证过程、不合格产品控制过程 （包括产品撤回），这些过程与旧标准要求无太多变化。 三、食品安全管理体系的绩效评价过程 食品安全管理体系的绩效评价过程包括对监视和测量、验证活动结果所获取的数据和信息，以及对前提方案和危害控制计划实施情 况的监测结果的分析与评价，同时包括内部审核和管理评审活动，以确定FSMS的绩效情况。该过程可分为：分析与评价过程、内部 审核过程、管理评审过程。 四、改进过程 组织应持续改进食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性，并根据与相关方沟通的结果、验证活动结果分析的输出以及管理评 审的输出更新FSMS，该过程可分为持续改进过程、食品安全管理体系更新过程。综合上述分析，基本已识别食品安全管理体系的主 要过程，组织可以按过程方法的要求，形成过程清单，如附表所示，以便管理食品安全管理体系。 除上述过程外，组织还应考虑基于风险的思维，识别食品安全管理体系其他过程。基于风险的思维也分为两个层次，组织层面的和 认证运行层面的。运行层面的过程识别已包含上述第二大过程（运行过程）中。组织层面的过程识别，可参照标准6.1.1条款之规定：“ 策划食品安全管理体系时，组织应考虑到4.1中涉及的事项”。同时，标准4.1指出：“考虑各种内外部因素，包括但不限于国际、 国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会、经济因素、网络安全和食品掺假、食品防护和故意污染”。 因此，还需识别非传统食品安全危害控制过程：食品防欺诈过程、预防人为破坏和蓄意污染过程

正确的做法是：在一体化管理体系的运行中，使用各种方法识别环境因素和危险源。在此基础上，首先对照所识别的法律法规和其他要求进行评价，评价出哪些“环境影响”和‘“风险程度”已经违反或超出了法律法规和其他要求的规定，从而立即将其确定为“重要环境因素”和（或）“重大危险源”对于其他“环境因素”和“危险源”可以使用头脑风暴法、水平对比法、过程分析法、多因子打分法，LEC法、风险估算法等进行评价，以确定其是不是“重要环境因素”和（或）“重大危险源”。由此可见，在确定“重要环境因素”和“重大危险源”的过程中，已经首先考虑了法律法规和其他要求，避免了其他评价方法把已经违法或超标的“环境因素”和“危险源”错评为“一般影响的环境因素”和“具有可容许风险的危险源”，同时为确定环境目标和职业健康安全目标进行了初步筛选。认证

是有效整合资源，堵塞管理漏洞 。政府机关历来制度很多，但建立的许多相关的规章制度，不是系统的、全面的规范制度，往往很多制度相互矛盾和重复，还存在一 些问题，比如分块分片、各自为政的多，上下贯通、统揽全局的少；固定不变的多，因时因地随时更新的少。这种情况，就往往导致 好的制度规范，不能真正发挥功效，部分原则不能被落到实处。ISO9001质量管理体系的建立，则能够帮助我们建立自上而下的 统一管理系统，对已有规章制度进行全面梳理、细化调整、查漏补缺，让大家明白自己职责的基础上，也可以掌握上级和下属的工作 范围，并实现规章之间的对接，进一步完善城市的管理体系，提升效率。认证 从机制上、行政运作流程上， 使我们的工作趋于严谨、科学和有序。引入ISO9001服务质量管理体系，就是避免以往制度管理中的“经验型”管理 弊端，迈向“标准化”组织管理。通过规范职责、工作流程、工作接口及工作制度，并在此基础上，撰写标准文件，建立 管理体系。随着管理目标的明确和各种管理文件的完善，做到各类事务有章可循、有制可依、有度可量，内部沟通更加充分，工作衔 接更加顺畅，各项工作的连续性、规范性得到加强，工作效率和办事质量全面提高。如深圳福田区城管局就是早引入这一管理体系 的单位，他们通过ISO9001标准管理体系的建立，的的确确提高了工作水平。领导方面，由于职责分明，有据可依，管理起来更容易了 。普通干部方面，由于依法行政，科学监管，工作效率更高了。

公司领导是否关注质量目标完成情况。在审核过一家企业，总经理说；我不看这些数据，我不关心目标完成情况！我问为什么？他回答这是咨询师定下的，不是我要的。可悲！QMS运行成这个样子。我还审核过一家日资企业，其总经理到任后件事，到各部门与部长谈：目标的设置和目标值，公司要求多少，部门有什么困难和要求需公司支持。通过手情况了解，公司定下的质量目标既是管理层的要求，又成为各部门年度工作的追求，而且目标值确定也不空想，完成也有了保证。两个企业成了明显的对照。认证 质量目标定下后並不是现有的信息一定能统计出来的，往往出现问题是，尚不知道如何去收集分子和分母的值。有一个企业，设定目标为“一次检验合格率”，但现场没有一次交验检验结果的记录，只能以检验合格率的概念来计算。所以，设定质量目标后尚需要建立一个“目标统计系统”，每项目标的计算公式，其分子和分母的值从哪些原始数据中去统计，目标的主责部门是谁，由哪个部门汇总计算，统计频次多少(每月一次，还是每季一次、每年一次)，这些都需要事先确定好。